今年以来,随着行政体◢制改革的深入推进,晋城市作为行政审批集中统一管理试点,医疗器械监管工作由以审批发证为主,转↑向事中事后监管重心,市市场监管局积极转变工作思路,创新监管措施和管理模式,确保全市医疗器械监管工作高效正常运行,有效保障全市人民群众用械安全。
  一是强化对医疗器械经▓营企业的监管。以第三类医疗器械经营企下载江苏快三开奖结果业为监管→重点,严格落实监管频次和全项目检查,有力地规范了高风险医疗器械经营企业的经营行为;对一般风险企业采取∑ 市局随机抽查、县局日常检查的原则,市县两级分工江苏快三开奖结果查合作,履职尽责,有效保障了一般风险医疗器械经营企业的规范运行。同时组织开展隐形眼镜、无菌和植入△类医疗器械专项检查,目前共检查医疗器械经营企业62家次,查处医疗器械违法违规案件10件。
  二是强化医疗器械使用单位监督检查。以全市二∑级以上医疗机构为监管重点,重点查验其购进验收记录、购进票据、供货者资质等资料,对其医疗器械库房、检验科诊断试剂、口腔科器械江苏快3怎么玩最赚钱、骨科高值耗材等的购】进、储存、使用等情况进行了全面检查,针对发现的问题现场提出整改意见或限期快三开奖时间整改,涉嫌违法违规的移交市局执法↓部门依法办理。检查中发现案件线索6起,其中:移送案件线索4起,警告2起,向江苏、山东相关地市局发函请求案件协查3次。
  三是强化江苏快3和值大小走势医疗器械专营企业教育培训。为进一步∞推进《医疗器械经营江苏快3下载app下载安装质量管理规范》的实施,不断提高医疗器械经营企业涉械人员质ω量管理水平,规范经☉营秩序,及时组※织召开全市医疗器械专营企业相关人员培训,160余人参加了此次培训会议。培◥训结束后,对参加培训的人员进行了现▆场考试,进一■步促进了学习效果,通过培训切实提高和落实了企业的主体责任和业务能力。
  四是组织开展全市医疗器械交叉检查。组织市、县医疗器械监管及执法ㄨ人员,重点对群众举报、投诉多,日常监管问题多下载江苏快三新版本,质量管理不善以及监督抽检不合格的企业开展不事ω 先通知的飞行检查,共检查经营企业和使用单位85家,移送案件5起,建议撤证2起,责令整改22家,建议市行政审批服务管理局♂重新核查审批8家。检查结果在网上进行了通报,对检查发现存在不规范的企业限期整改,涉及违法违规的及时移交市场执法部门进◎行查处,严厉打击了各种违法违规行为,保持了医疗器械“事中事后”监管的高压态势。
  五是积极推行ζ医疗器械经营企业质量安江苏快3官网下载全承诺。强化企@业是医疗器械质量第一责任人意识,督促辖区内医疗器械经营企业签订了质量安全承诺书,要求江苏快3开奖历史记录各企业要严格履行医疗器械经营々企业自我约束职责,认真江苏快三开奖结果走势图一定牛贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法◥规。目前,全∴市已签订《医疗器械质量安全♀承诺书》138份,此举进一步强化了企业的主体责任意识,对加强医疗器械质量安全和有效保障辖区群众用械安全起【到了积极的推动作用。(供稿:晋城市市场监督≡管理局)